政策引领・数字赋能 临研通重塑临床研究数字化新范式
为深入践行CDE《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》中“数字化与患者体验深度融合”的核心导向，医药行业积极探索创新临床研究模式，“ePRO采集+智能语音提醒+远程人工随访”三级协同运营体系是代表性实践之一，而自主研发的临研通平台，则实现了合规创新与定制化升级，打通临床研究全流程数字化壁垒，构成临床研究数字化转型的关键支撑。
该三级协同模式曾在辉瑞发起的某新冠药物真实世界研究中成功落地，高效完成了紧张的入组与随访任务。临研通深度承接这一成功逻辑，结合自身数字化优势，将高效运营模式复制到各类临床研究项目中，持续发挥赋能价值，交出了亮眼的实践答卷；在观严网院发起的“一项抑郁障碍流行病学和影响因素的临床研究”项目中，临研通凭借定制化的受试者筛选模型与智能沟通工具，精准匹配符合纳入标准的患者，项目月均入组量稳定保持在35-40人；在神经性头痛相关研究中，依托平台全流程管控能力，项目月均入组量稳定维持在80人，入组节奏平稳可控；而抑郁障碍影响因素回顾性研究中，因项目周期紧张、入组规模要求高，临研通充分发挥自身数字化优势，大幅缩短受试者筛选周期，最终实现月均入组量突破500人，助力项目提前圆满完成整体入组目标，凸显了平台应对复杂场景的强大适配能力。
作为聚焦临床研究数字化服务的自主研发平台，临研通具备四大核心优势，可完美适配大规模多中心、高频次量表采集、周期紧张等复杂临床场景，实现数据协同、流程优化与人工减负的多重目标。
一，定制化适配能力突出，可根据不同临床试验项目的特殊性，灵活适配ePRO采集、智能提醒、远程人工随访等全流程需求，打破标准化平台的适配局限，实现“一项目一方案”的精准赋能；
二，全流程可视化管控，平台全流程可视化管控，打通患者入组、数据采集、随访跟进到数据校验、合规审核的全环节壁垒，实现各节点可追溯，可管控，大幅提升项目管理效率，降低运营风险；
三，多角色高效协同，打通患者、研究者、随访团队等多角色沟通壁垒，患者可通过移动端便捷完成数据填报，随访团队可借助平台开展远程协同随访，研究者可快速获取校验后的规范数据，实现各环节无缝衔接，兼顾研发效率与合规要求；
四，搭建专属系统患者库，助力厂家沉淀核心私域资产——研究结束后，受试者信息将严格遵循合规要求，留存于厂家专属私域端口，而非仅交付研究相关成果，后续厂家可依托平台，精准开展患者科普宣讲、患教管理、长期随访及新品触达等衍生运营工作，实现患者资源的长效激活与复用，为厂家后续产品迭代、市场推广及品牌建设提供核心私域支撑，挖掘超越临床试验本身的长期价值。
临研通践行 “以患者为中心” 为核心理念，为临床研究项目提供全周期高质量支撑，价值超越传统数字化工具。平台依托自动化技术降本增效，释放人力投入高价值工作；凭借强大的数据并行处理与合规管控能力，加速项目推进，保障数据全流程合规、真实与完整。同时，平台高度重视患者体验与隐私保护，优化移动端操作、简化填报流程、增设智能提醒以提升患者依从性，搭建严格隐私保护体系守护患者信息安全。在神经性头痛、抑郁障碍等项目中，受试者通过平台移动端完成数据填报的平均耗时缩短至 5 分钟以内，同时严格的隐私加密技术确保患者信息未出现任何泄露风险，进一步印证了平台在患者体验与安全保障上的双重优势。相较传统平台，临研通更贴合国内临床研究实际，兼顾定制化与实用性，真正实现了“合规、高效、便捷、安全”的核心目标，为行业提供可落地，可复制的一站式数字化解决方案。
未来，临研通将遵循 CDE 指导原则，探索数字化与患者体验融合创新路径，强化平台功能与服务质量，优化定制适配与全流程管控能力，助力药企提升研效、降低成本，推动行业高质量发展，惠及更多患者。
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