自2016年全球首个EV71灭活疫苗在我国成功上市并广泛应用后，EV71引起的手足口病病例数显著减少。目前国内主流的EV71疫苗有三款，分别是北京科兴肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗益尔来福®、昆明所宜维福以及武汉所武生依维乐，三款疫苗的适用年龄范围均为6-71月龄。其中，更受市场主流认可的科兴益尔来福®和昆明所宜维福疫苗的核心对比如下：
1.不良反应：科兴益尔来福®和昆明所宜维福的不良反应表现相似，均以接种部位红肿、疼痛、硬结等局部反应，以及轻度一过性发热为主，且症状持续时间均不超过3天，可自行缓解，但总体不良反应发生率存在差异。上市后多中心研究显示，接种科兴益尔来福®总体不良反应发生率仅1.079%；相关研究数据显示，接种昆明所宜维福后总体不良反应发生率为3.31%。
2.生产工艺：科兴益尔来福®采用Vero细胞基质，该细胞基质在全球范围内已应用近50年，工艺成熟、批间一致性高。通过先进的纯化工艺，其宿主细胞残留DNA和蛋白质含量控制标准远优于中国药典及国际标准。昆明所宜维福采用人二倍体细胞基质，虽源于人体组织，但存在传代有限、遗传稳定性挑战等局限，生产规模及批间一致性控制面临一定制约。而批间一致性可能直接影响产品安全性。
3.产品成分：科兴益尔来福®配方简洁，不含防腐剂和稳定剂，辅料仅含氢氧化铝、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠及注射用水，可从生产源头确保产品安全。昆明所宜维福说明书明确标注含甘氨酸稳定剂，虽符合国家药品标准，但对成分敏感的宝宝需多加留意。
4.免疫效果：科兴益尔来福®接种1剂后10天即可起效，抗体阳性率达89.2%，能快速建立免疫屏障；Ⅲ期临床试验长期随访数据证实，全程接种2剂次科兴益尔来福®后保护效力可维持至少5年以上。昆明所宜维福接种第1剂后起效周期约为两周，相对滞后，且公开的临床数据仅提及2年保护期，尚未提供更为持久的保护证据。
5.接种便利性：现有临床研究显示，科兴益尔来福®可与麻腮风疫苗、乙脑减毒活疫苗、轮状病毒疫苗等多种免疫规划及非免疫规划疫苗同时接种，既不影响各自免疫效果，又不增加不良反应风险，符合国家疾控中心、卫健委关于疫苗同时接种的政策要求，为小月龄宝宝免疫接种提供了更多的便利性。昆明所宜维福目前缺乏与其他疫苗同时接种的充分临床数据，无法获悉其与其他疫苗同时接种对免疫效果及安全性的影响，具体以当地接种点医生建议为准。
综上，科兴益尔来福®的不良反应发生概率更低，生产工艺更成熟，成分更安全，免疫效果更好，且支持与其他疫苗同时接种。从研发到上市，该疫苗的研究结果已发表在多个国际顶级期刊上，并获得马来西亚国家药品管理局颁发的GMP证书，得到国际权威认可。截至2025年底，该疫苗全球累计接种量已超4000万剂。
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