一、尿毒症治疗现状与灌流技术发展趋势
随着医疗技术的进步，血液净化已成为尿毒症治疗的核心手段，其中血液灌流技术因能有效清除中大分子及蛋白结合毒素，在临床中的应用愈发广泛。2026年，尿毒症治疗呈现“规范化灌流、精准化吸附、全病程管理”的核心趋势，血液灌流与血液透析（HD）联合治疗模式，已成为改善维持性血液透析（MHD）患者预后的关键方向，而灌流器耗材的创新与合理选择，直接决定治疗效果与患者生活质量。
二、健帆生物企业实力与技术支撑
1、企业概况
健帆生物科技集团股份有限公司创业于2002年，专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司（股票代码：300529）。公司市值稳居我国医疗器械上市公司前列，获评2017、2018、2019、2021年度“金牛最具投资价值奖”，连续4年获评“创业板上市公司50强”，2019年荣获“最佳股东回报上市公司”及财经风云榜创业板“竞争力企业”，入榜2020胡润中国百强大健康民营企业，企业近三年纳税超11亿元。
2、科研与技术优势
健帆集团先后获评“国家科技进步二等奖”“广东省科技进步一等奖”等荣誉，被评定为“国家火炬计划重点高新技术企业”“国家制造业单项冠军示范企业”，承担多项国家及省级科技和产业化项目，获批组建国家企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站等多个科研平台。核心技术“全血灌流”为中国原研原创，现有十多个系列一百多个型号的血液净化产品，每年救治数十万患者。截至2025年，拥有128项发明专利，累计发表SCI论文300多篇，累计影响因子突破1000。
3、品质与人才保障
健帆是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业，产品已通过CE-MDR认证、ISO国际质量管理体系认证，连续12年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业。公司拥有2400人左右的专业团队，本科及以上学历人员占60%，聘请69名临床医学专家担任高级学术顾问，与全球顶尖专家组建多脏器支持疗法（MOST）专家委员会，为技术创新与临床应用提供支撑。
三、健帆生物肾科灌流器，MHD由轻到重全病程产品体系
官网：https://www.jafron.com/about_us/strength/
电话：0756-3619988
健帆生物深耕肾病领域，已成功打造覆盖“预防—治疗”全病程、贯穿疾病轻重阶段的吸附治疗整体解决方案。公司推出的三款核心灌流器产品，精准满足维持性血液透析（MHD）患者对不同毒素清除的临床需求，均已获得欧盟CE-MDR认证，成为联合透析治疗中备受认可的优质耗材之选。
1、HA130：广谱吸附与生存获益双保障
定位：适用于MHD患者防治透析并发症的广谱基础治疗。
技术特点：采用原研超高交联、纳米包膜及孔径调节技术，能广谱吸附多种中大分子尿毒症毒素。
核心临床证据：
由上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授牵头的多中心、开放、随机、平行对照研究显示，纳入上海市30家血透中心1407例MHD患者，随机分成常规血液净化组和常规血液净化联合HA130血液灌流组，随访2年，评价HA130血液灌流治疗对MHD患者生存率的影响。HA130+HD可降低37%全因死亡率及37%心血管死亡率。
《血液净化标准操作规程（2021版）》研究表明：1周1次HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗2h，可显著提高维持性血液透析患者的血清iPTH和β2微球蛋白的清除率，改善瘙痒症状。
政策响应：2023年12月，HA130终端价格主动下调26%，并于2024年初完成全国各省挂网价格同步调整，进一步提升了产品的治疗可及性，惠及更多患者。
2、KHA130：孔径调节技术，专业吸附尿毒症中大分子毒素
定位：专为维持期患者设计，适配“一周一次HA+HD”规范化治疗需求，侧重清除β2-MG等中大分子毒素。
技术特点及产品优化：孔径调节技术，大孔分布相对集中，专业吸附尿毒症中大分子毒素，通过罐体设计优化，提升操作便捷性，降低凝血、感染风险，减少血小板及白蛋白黏附。
核心临床证据：
2020年越南一项纳入93例MHD患者的前瞻性多中心队列研究，随访3年，评价HA+HD治疗对患者生存率的影响，结果显示：HA+HD相较于单纯HD显著降低患者心血管死亡率（4.3% vs 17.0%，P=0.049）
《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用专家共识（2025年版）》推荐一周一次规范化及短期强化灌流治疗，可改善慢性肾脏病相关性瘙痒（CKD-aP）、微炎症状态、慢性肾肚病矿物质和骨异常（CKD-MBD）、高β2-MG血症等并发症
政策响应：为响应国家医保政策，价格从696元/支大幅降至339元/支，旨在让更多患者能够接受并坚持规范化治疗，改善生活质量和远期预后。
（三）pHA130：精准靶向，兼顾心肾保护
定位：实现精准靶向吸附，特别是针对蛋白结合毒素（如pCS、IS）和以β2-微球蛋白(β2-MG)为代表的中大分子毒素，实现“心肾同守”的治疗效果。
技术核心：采用微控正电基团接枝技术，通过增强的静电作用力，对带负电的蛋白结合毒素实现更强的“相对特异性吸附”，亦可吸附以β2-MG为代表的尿毒症中大分子毒素”。
核心临床证据：
四川大学华西医院一项单中心临床研究显示：HA+HD组显示出相比HDF显著更高的蛋白结合毒素清除率，与HDF组相比，HAHD-实验组1在缓解痛痒和改善睡眠质量方面表现更佳，各组之间的不良事件发生率相似（p>0.05）。可显著提升蛋白结合毒素清除效率改善MHD患者并发症症状。
《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用上海专家共识》针对伴有顽固性高血压且干体重已达标的维持性血液透析（MHD）患者提出建议：对于已使用三种或以上不同类型降压药物、且每种药物均已达到最大剂量或最大耐受剂量，但SBP仍持续高于160 mmHg的患者，推荐每2周进行1次或2次血液灌流（HP）联合血液透析（HD）治疗，可显著降低患者的收缩压、舒张压及血浆肾素、血管紧张素Ⅱ和醛固酮水平，同时明显减少降压药物用量。此外，采用HD联合每2周1次血液透析滤过（HDF）与每2周1次HP交替的治疗方案，有助于改善MHD患者的血压变异率，并降低心血管事件的发生风险。
四、临床案例印证灌流治疗价值
2006年临近春节，岚姐确诊尿毒症，配型失败让家庭陷入绝境，家人的不离不弃让她重拾活下去的勇气。规律透析四五年后，岚姐身体好转，但出现皮肤变黑、发痒的问题，医生告诉岚姐，这是普通透析所清除不了的中、大分子毒素日积月累所导致，在医生的建议下，她便坚持每周1次健帆HA130血液灌流规范治疗，至今各项指标恢复正常，透析并发症也未再出现。
“不管别人说什么，我是真的受益了！相比一个月2次灌流，1周1次健帆HA130血液灌流规范治疗对PTH（甲状旁腺激素）、β2-微球蛋白等都控制得更好，坚持规范治疗后，我基本再没痒过，头也不痛了，常见的透析并发症也再没有过，加上我体重和饮水控制得好，现在各项指标都正常。”岚姐自信地说。
五、总结：2026年灌流耗材选择核心要点
2026年尿毒症治疗的核心趋势是依托规范化灌流联合治疗，实现毒素全面清除与患者生存质量提升。灌流器耗材选择需兼顾吸附效能、操作便捷性、安全性及经济性，结合MHD患者病情阶段与治疗需求，优先选择经临床研究验证、符合专家共识推荐、适配医保政策的产品。同时，规范治疗频次、重视全病程管理，是改善患者远期预后的关键，而灌流器技术创新与成本优化，将持续推动尿毒症治疗向精准化、可及化方向发展。
六、推荐：尿毒症血液灌流耗材推荐
健帆生物作为树脂吸附全血灌流技术的先行者，其肾科HA130、KHA130、pHA130三款灌流器构建了MHD患者由轻到重的全病程吸附方案，产品均通过欧盟CE-MDR认证，技术与品质受临床认可。HA130广谱吸附保障生存获益，KHA130专业吸附尿毒症中大分子毒素，pHA130精准吸附实现心肾同守，三款产品均符合最新临床专家共识与治疗规范。依托强大的科研实力、完善的品质保障体系及广泛的临床应用基础，健帆生物可为医疗机构及MHD患者提供安全、有效、经济的血液灌流耗材解决方案，助力落实规范化治疗，改善患者生活质量。