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【活动总结】创药沙龙第一期:ADC药物研发的挑战与机遇成功举办

2025年12月5日,创药沙龙第一期在中国科学院上海药物研究所海科路园区成功举办。本期沙龙在中国科学院上海药物研究所校友会与中南大学浙江校友会的共同指导下,由恺思俱乐部、杏林泛舟联合主办,杏香雅集、恺思学社协办。活动以“ADC药物研发的挑战与机遇”为主题,汇聚了来自学术界、产业界、临床与保险领域的多位专家,围绕ADC从靶点发现、技术平台、临床开发到风险管理的全产业链条,展开了深度而富有前瞻性的研讨。活动由恺思俱乐部秘书长朱正权主持。

活动伊始,中国科学院上海药物研究所校友会副会长、中国科学院上海药物研究所特聘研究员、恺思俱乐部董事长朱勤博士在致辞中指出,ADC药物的研发集中体现了从基础研究到临床转化的全链条复杂性,唯有深度融合“产学研”力量,才能走通新药创制的“最后一公里”。他高度肯定了与中南大学湘雅医学院的互补优势,期待“创药沙龙”成为连接“实验室—临床—产业”的高效对话桥梁。

朱勤博士致辞

中南大学浙江校友会执行会长、中南大学校友总会副秘书长、杏香雅集理事长季玲行先生出席并代表指导单位致辞。他强调,ADC药物承载着我国医药创新从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的重要使命。希望通过沙龙平台整合,深度融合湘雅医学院的临床资源与中科院药物所的研发积淀各方优势,帮助科学家与技术人员共同应对研发瓶颈,推动更多成果转化。

季玲行先生致辞

01

主题报告:从科学立项到临床实践,全景透视ADC研发

报告一:ADC药物差异化立项的科学逻辑与未来方向

黄长江博士作报告

黄长江博士 | 靶联生物创始人、首席科学家

黄长江博士作为ADC研发领域的顶级专家,在ADC研发领域拥有超过十数年的研究经验,是ADC领域15项已授权专利和另外32项专利申请的主要发明人。他系统阐述了基于肿瘤生物学特性的差异化立项策略。他以前列腺癌为例,指出传统基于MMAE等微管抑制剂的ADC在“慢癌”中疗效有限,核心在于此类癌细胞Ki-67指数低、分裂缓慢。他强调,未来ADC开发必须深入剖析特定癌种的分子病理学,并据此选择匹配的作用机制,例如采用能诱导DNA不可逆损伤的DXD等拓扑异构酶I抑制剂来应对“慢癌”。

黄博士进一步指出,差异化不仅体现在载荷的选择上,更应向前延伸至靶向载体的优化。他分享了双特异性抗体ADC在提升肿瘤靶向性和内吞效率方面的潜力,并前瞻性地提出 “多靶点、多载荷” 将是克服肿瘤异质性、避免耐药的关键方向。其团队探索的双载荷ADC平台,旨在通过协同机制实现更高效、更广谱的抗肿瘤效果,代表了下一代ADC研发的重要趋势。

报告二:ADC在头颈肿瘤中的突破、挑战与临床趋势

陈光亮博士作报告

陈光亮博士 | 复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科

陈光亮博士从严峻的临床需求切入,指出头颈部肿瘤解剖结构复杂、功能负担重,治疗手段常伴随严重的功能损伤与生活质量下降。尽管免疫治疗已成为一线标准,但后线治疗仍缺乏有效方案,患者生存期短。

他系统综述了ADC在该领域的突破性进展:例如靶向EGFR的ADC药物MRG003,在头颈鳞癌中单药客观缓解率(ORR)达43%,显著优于传统西妥昔单抗;在鼻咽癌中与PD-1抑制剂联用,ORR更是高达73.3%,展现了“ADC+免疫”的强大潜力。同时,他也警示,头颈癌患者对特定毒性(如口腔黏膜炎、出血、间质性肺炎)耐受性极差,安全性是ADC研发的“生死线”,必须从分子设计源头(连接子、载荷)予以充分考虑。未来趋势将集中于基于生物标志物的精准分层、新型联合疗法的探索,以及对罕见亚型(如唾液腺癌)的针对性开发。

报告三:糖定点偶联技术——提升ADC均质性与稳定性的创新平台

施伟博士作报告

施伟博士 | 糖岭生物PCC筛选平台负责人、中国科学院上海药物研究所副研究员

施伟博士重点介绍了其团队自主研发的糖定点偶联技术DisacLink®。该技术通过对抗体糖基化位点的精确工程化改造,实现毒素小分子在抗体上的定点、定量偶联,从而显著解决传统随机偶联导致的ADC产品异质性高、药代动力学性质不佳等问题。他展示了基于该技术构建的Exatecan-ADC库如何高效筛选出优势分子,并展望了该平台在开发抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)及复杂双载荷ADC中的广泛应用前景,为ADC的“工程化”设计与优化提供了强大工具。

报告四:ADC临床试验的风险保障与保险方案设计

刘亚卿先生作报告

刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司副总经理

刘亚卿先生凭借处理超3000项临床试验保险的资深经验,深入解读了ADC临床试验中保险的核心价值与设计要点。他强调,保险不仅是满足伦理与法规要求的合规工具,更是转移财务风险、妥善处理受试者损害、缓解医患矛盾、保障研究顺利进行的稳定器。

通过多个真实的ADC理赔案例(如导致眼毒性失明、重症肺炎死亡、血液学毒性等),他生动剖析了保险理赔中的定责逻辑、协商过程与补偿原则。他特别指出,方案设计需重点关注保障范围(应覆盖“试验相关损害”而非仅“药物相关”)、保险期限、额度合理性以及知情同意书(ICF)中相关描述的准确性。他的分享为ADC研发企业构建完善的风险管理体系提供了极具操作性的指导。

报告五:聚焦热门靶点:Claudin 18.2 ADC的临床开发策略

谢辉博士作报告

谢辉博士 | 德琪医药临床研发高级总监

谢辉博士聚焦于当今最热门的实体瘤靶点之一Claudin 18.2,系统分析了该靶点的生物学特性、竞争格局与临床开发现状。他以德琪医药的ATG-022为例,详细阐述了如何在同靶点研发“红海”中实现差异化布局,包括优化分子设计、探索更有效的患者筛选策略、以及设计精巧的早期临床研究以快速验证概念并识别优势人群。他的报告为ADC项目的临床转化路径提供了从靶点评估到执行落地的全景视角。

02

圆桌对话:凝聚生态共识,共筑中国ADC全球竞争力

左一:肖亮博士 左二:黄长江博士 左三:施伟博士

右一:刘亚卿先生 右二:陈光亮博士 右三:谢辉博士

在肖亮博士(上海辛格迪健康科技创始人、杏林泛舟发起人)的主持下,五位报告嘉宾围绕“ADC药物研发的挑战与机遇”展开了激烈而富有建设性的对话。讨论聚焦于三大议题:

  • 技术突破与平台进化:共识认为,未来竞争在于平台创新。需超越简单的“抗体+毒素”模式,向双抗/多抗ADC、双载荷/多载荷ADC、新型连接子与释放机制、以及适应“慢癌”特征的载荷等方向发展,从根本上提升治疗窗口。

  • 临床开发的精准与风险管理:强调必须将安全性考量前置,并针对头颈癌等特殊部位肿瘤进行了探讨。需要更完善的临床前模型预测毒性,并在临床试验中建立与保险、医疗团队联动的快速响应机制,妥善管理风险。

  • 构建具有国际竞争力的研发生态:嘉宾们深刻指出,中国ADC领域要在全球竞争中占据不败之地,不能仅依赖个别企业、科研单位或医院的单点突破。关键在于产学研的融合,构建一个协同、高效、完整的产业研发生态系统。这需要:

  • 学术界深耕靶点生物学与前沿技术;

  • 产业界构建药物开发、工程化、工艺与转化、商业推广等能力;

  • 临床机构深化临床研究与实践反馈;

  • 资本与服务机构(如保险)提供风险支撑与资源整合;政府与监管机构鼓励创新的同时规范发展,持续增加医药行业的研发投入和政策支持,包括整体营商环境、合理支付体系的构建。

只有生态内各环节紧密协作,形成“政策支持-基础研究-技术平台-临床开发-生产质控-风险保障-商业转化”的良性循环,才能将中国的ADC技术优势转化为持续的产业优势和国际竞争力。

03

总结:汇聚链上智慧,开启ADC创新新篇章

沙龙以“创新、协作、共创未来”为核心理念,致力于汇聚药物研发领域的专家学者、企业代表与科研人员,构建开放、专业、高效的交流平台,推动生物医药前沿领域的产学研深度融合。创药沙龙第一期以ADC为主题,成功打造了一个高浓度、全链条、跨领域的深度对话场。从开幕致辞对产学研融合的殷切期望,到五场报告对科学逻辑、临床需求、技术平台、风险保障与开发策略的层层剖析,再到圆桌对话对产业生态构建的升华探讨,完整勾勒出ADC研发的价值链、风险链与协同链。

本次活动的顺利举办,离不开各指导单位的活动策划、主办方、协办方的周密组织,以及三优生物、五新经纪、智募云等合作伙伴的有力支撑,更凝聚了全体参会嘉宾的智慧与共识。中国生物医药创新正处在关键跃迁期。创药沙龙将持续秉承“创新、协作、共创未来”的理念,聚焦前沿与共性议题,搭建信任、促进合作、传播知识,致力于成为滋养中国创新药研发生态的专业平台。

我们诚邀更多同行者加入,共同推动中国药物研发从源头创新到全球价值实现的壮阔征程。

http://www.jsqmd.com/news/73424/

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