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天赐范式第122天:预实验启动令——从“图纸审核通过“到“按下运行键“

天赐范式第122天(第二篇):预实验启动令——从"图纸审核通过"到"按下运行键"

📌本文是天赐范式系列第122天第二篇,前置阅读:第121天(施工图与审查)。若您首次接触本系列,建议从第120天《相关≠因果》开始。

摘要:121-1画了施工图,121-2审了四个坑。两篇下来,121-1的工程草案被修正为:S_source改α敏感性分析(替代固定α=0.6)、稀疏边改三臂设计(策略A主实验+B/C交叉验证)、样本量从20名修正为~50名、含U训练增加收敛监控及Gibbs回退方案。本文是第122天对第121天的最终裁决:以上修正全部落地后,预实验可启动。预实验分三阶段——①10名受试者估算效应量;②根据效应量调整正式实验样本量;③正式实验(~50名,α=0.01, power=0.80)。算子流不说"图纸审完了就自动开工"。算子流说:“审完了,按预实验三阶段走,每一阶段有明确退出条件。”

关键词:天赐范式 | 预实验 | 启动令 | 三阶段 | 退出条件 | 效应量估算 | 因果推断 | 受限玻尔兹曼机 | 实验设计 | 统计功效

系列索引:第121天第一篇《RBM干预实验怎么干》v1.1 → 第121天第二篇《干预实验的前置条件审查》v1.1 → 第122天第一篇《一张沙发上的全栈失稳》v1.1 →本文(第122天第二篇)


免责声明:本文为理论推演与工程规划,不构成实际实验方案或 funding 承诺。文中涉及的样本量、阶段划分、退出条件均为基于统计模型的初步设计,实际执行需经IRB审批、领域专家论证和机构伦理审查。

版本:v1.1
日期:2026-08-01
关联:第121天第一篇、第121天第二篇、第120天双篇、第122天第一篇
新公式:0个(本文不引入新算子/新公式,是对121-1/121-2审查结论的汇总与裁决)
δ领域计数:N=53,δ≈0.78(1-e⁻⁵³/³⁵)
来源说明:本文是对121-1工程草案与121-2前置审查结论的汇总裁决。预实验三阶段模型参考FDA临床试验分期设计(Phase I/II/III);统计功效计算使用G*Power 3.1(Faul et al., 2007);效应量Cohen’s q基于Fisher z变换标准定义(Cohen, 1988);受限玻尔兹曼机训练收敛理论参考Ravikumar et al. (2006)Annals of Statistics
一句话:121-1画了图,121-2审了图,122-2按下运行键。修正后的参数:α扫描、三臂设计、~50名、收敛监控。预实验三阶段,每阶段有退出条件。

原则声明:本文基于v7.0弹药库(129算子/42+公式),不引入新算子/新公式。本文是对121-1工程草案与121-2前置审查的最终裁决——用τ判定输出预实验启动令,用Λ预警标注各阶段风险,用Σ量化阶段间的参数漂移。

算子层映射

算子流层级算子/机制本文角色
锚定层Ξ(#1)锚定预实验三阶段的判定标准与退出阈值
判定层Σ(#12)/τ(#11)Σ量化阶段间参数漂移;τ判定每阶段pass/rollback/fail
预警层Λ(#10)预警各阶段的系统性风险(伦理/招募/技术)
监察层Con/ρ/δ/λ/C²Con审查三阶段逻辑一致性;δ(N=53, δ≈0.78)
调节层R(#59)调节阶段转换(P1→P2→P3)与紧急熔断

〇、引言:图纸审完了,该按哪个键?

121-1给了施工图。121-2审了施工图上的四个坑,并给出了处置方案:

坑位121-1原设计121-2审查结论修正后参数
K1S_source:α=0.6固定α固定值不合法α敏感性分析,扫描[0,1]
K2稀疏边:策略A主实验+策略B交叉需补充策略C为三臂设计三臂设计:A主实验/B交叉/C敏感性
K3含U训练:_mean_field_inference伪代码理论收敛但需工程监控MF迭代+收敛监控+Gibbs回退
K4样本量:20名power≈0.30,严重不足~50名(α=0.01, power=0.80)

四坑已填。但"填完坑"不等于"可以开工"。

122-2的任务:把修正后的参数钉死在墙上,把预实验切成三阶段,把每阶段的退出条件写进作战手册。

算子流不说"审完了就自动跑"。算子流说:“审完了,按三阶段走。第一阶段跑不通,不要进第二阶段。第二阶段参数调不准,不要进第三阶段。每一阶段有τ判定,每一阶段有退出条件。”


一、修正后参数总表(121-1 + 121-2 的最终合成)

1.1 干预设计

参数修正前(121-1)修正后(122-2)修正来源
干预类型结构干预(添加同层边)结构干预(添加同层边)121-1 §一
稀疏密度ε10%~15%10%(首推)121-1 §2.3
稀疏边策略A主+B交叉A主+B交叉+C敏感性(三臂)121-2 §二
同层边选择随机/频率匹配策略A:随机选择(主实验)121-2 §2.3
对照组标准RBM标准RBM121-1 §3.3
实验组稀疏同层连接RBM稀疏同层连接RBM(ε=10%)121-1 §3.3

1.2 序参量真值

参数修正前(121-1)修正后(122-2)修正来源
构造公式PGO密度+皮层梯度,α=0.6PGO密度+皮层梯度,α∈[0,1]扫描121-2 §一
PGO密度REM期PGO波频率REM期PGO波频率(EOG/EEG提取)121-1 §3.2
皮层梯度EEG微状态变化率EEG微状态变化率/fMRI BOLD梯度121-1 §3.2
稳健性检验α敏感性分析:若r_ctrl>0.5且Δr>0.3在α∈[0.3,0.8]内均成立,则S_source构造合法121-2 §1.3

1.3 训练与收敛

参数修正前(121-1)修正后(122-2)修正来源
训练算法CD-1(对照组)/ MF+PCD(实验组)对照组:CD-1;实验组:MF迭代+PCD121-1 §3.3
收敛监控MF迭代残差<1e-4(10步内);PCD自相关时间<5121-2 §3.3
失败回退MF不收敛→回退Gibbs采样(慢但精确)121-2 §3.3
训练稳定性未标注损失函数单调下降;若不单调→减小学习率或增大batch size121-2 §3.3

1.4 样本量与统计功效

参数修正前(121-1)修正后(122-2)修正来源
样本量20名~50名(正式实验)121-2 §四
效应量假设Δr>0.3Cohen’s q≈0.35(基于Fisher z变换)121-2 §4.2
显著性水平p<0.01α=0.01(双侧配对t检验)121-1 §四
统计功效未论证power=0.80121-2 §4.3
预实验样本10名(第一阶段)122-2 §二

1.5 判定阈值(不变)

条件阈值输出
因果证实(Win)r_ctrl>0.5, Δr>0.3, p<0.01τ_causal = pass
因果证伪(Lose)r_ctrl<0.3 或 Δr<0.1τ_causal = fail
灰色地带(Retry)0.1<Δr<0.3τ_causal = rollback

二、预实验三阶段:时间线与退出条件

2.1 阶段P1:效应量估算(10名受试者)

目标:在最小样本下估算真实的效应量(Δr)和组内方差,验证121-2的统计假设是否成立。

执行内容

  1. 招募10名健康受试者
  2. 每名受试者完成一晚PSG记录
  3. 训练对照组(标准RBM)和实验组(ε=10%稀疏同层连接RBM)
  4. 计算每名受试者的r_ctrl和r_exp
  5. 估算实际效应量(Δr_observed)和组内标准差(σ_within)

退出条件(τ判定)

条件τ判定后续动作
Δr_observed > 0.3 且 σ_within < 0.15pass进入P2,按~50名设计正式实验
0.1 < Δr_observed < 0.3rollback调整ε(10%→15%)或增加S_source特征维度,重新跑P1
Δr_observed < 0.1 或 r_ctrl < 0.3fail终止实验链,回到119-2重新审查RBM映射假设
MF迭代不收敛(>50%受试者)fail终止实验链,回退到标准RBM,审查含U训练的技术路线

Λ预警

  • 受试者招募困难(>3个月未招满10名)→ Λ触发,考虑放宽纳入标准或增加研究中心
  • PSG数据质量差(>20%信号丢失)→ Λ触发,审查预处理流程

2.2 阶段P2:参数校准(基于P1结果调整正式实验参数)

目标:根据P1的效应量估算,精确计算正式实验所需样本量,并锁定所有超参数。

执行内容

  1. 用P1的Δr_observed和σ_within重新计算样本量(G*Power)
  2. 若Δr_observed > 0.3,按power=0.80, α=0.01计算n_formal
  3. 若n_formal > 50,评估成本可行性;若n_formal < 30,考虑提高power到0.90
  4. 锁定α扫描区间(基于P1中S_source的敏感性结果)
  5. 锁定稀疏边策略(三臂中哪一臂效应最显著)

退出条件(τ判定)

条件τ判定后续动作
n_formal ∈ [30, 60] 且 成本可接受pass进入P3,启动正式实验
n_formal > 60rollback放宽α到0.05(探索性研究),重新计算;或申请额外funding
n_formal < 20(效应量极大)pass进入P3,但需增加敏感性分析(效应量是否稳健)
P1中α敏感性分析显示结果对α高度敏感rollback重新理论化S_source构造,暂停实验链

2.3 阶段P3:正式实验(~50名受试者,锁定参数)

目标:在锁定参数下执行正式实验,验证"RBM解耦结构 → 序参量学习"的因果链。

执行内容

  1. 招募n_formal名受试者(基于P2计算结果,目标~50名)
  2. 严格执行锁定参数:ε=10%(或P2校准值)、三臂设计、α扫描
  3. 对照组与实验组在同一数据集上训练,配对t检验
  4. 独立统计分析师盲法分析(blinded analysis)

退出条件(τ判定)

条件τ判定结论
r_ctrl>0.5, Δr>0.3, p<0.01pass因果链得到实证支撑,RBM是Ψ_A^(0)的合法映射工具
r_ctrl<0.3failRBM映射假设不成立,回到119-2
Δr<0.1fail解耦结构不是原因,相关性来自数据冗余
0.1<Δr<0.3rollback效应存在但不显著,需扩大样本或调整干预强度
三臂结果不一致(A不显著但C显著)fail效应来自选边偏差而非解耦破坏,因果结论不成立

Λ预警

  • 正式实验中>10%受试者数据质量不达标 → Λ触发,审查数据采集流程
  • 独立分析师发现统计异常(如p值分布不均匀) → Λ触发,审查分析代码

三、三阶段状态转换表

当前阶段τ判定触发条件下一动作
P1(10名,效应量估算)passΔr>0.3, σ<0.15进入P2(参数校准)
P1rollback0.1<Δr<0.3调整ε或特征维度,重新P1
P1failΔr<0.1 或 r_ctrl<0.3终止,回到119-2
P1failMF不收敛>50%(连续3epoch残差<1%)终止,回退标准RBM
P2(参数校准)passn∈[30,60],成本可接受进入P3(正式实验)
P2passn<20(效应量极大)进入P3,增加敏感性分析
P2rollbackn>60放宽α或申请funding,重新P2
P2rollbackα敏感性高度敏感重新理论化S_source,暂停
P3(~50名,正式实验)passr>0.5, Δr>0.3, p<0.01因果证实,进入扩展验证
P3rollback0.1<Δr<0.3扩大样本或调整干预,重新P3
P3failr<0.3 或 Δr<0.1映射假设证伪,回到119-2
P3fail三臂结果不一致效应来自选边偏差,因果不成立

关键规则

  • P1→P2:必须τ=pass才能晋级。rollback不允许跳级。
  • P2→P3:必须τ=pass且参数锁定。不允许边跑边调。
  • P3内部:τ=fail直接终止,不允许多次retry(避免p-hacking)。
  • 任意阶段Λ > 1.0:触发独立审查,暂停当前阶段,排查系统性风险。

四、风险矩阵与熔断机制

风险类型触发条件熔断动作回退路径
伦理风险IRB驳回或受试者投诉立即暂停全部阶段审查伦理方案,重新提交
招募风险>6个月未招满P1的10名Λ预警→τ=rollback放宽纳入标准或多中心合作
技术风险>50%受试者MF迭代不收敛(连续3个epoch残差下降率<1%)τ=fail回退到标准RBM,审查含U训练的技术路线
统计风险P3中p值分布异常(如过多p≈0.05)Λ预警→独立审查审查分析代码,排除操作偏差
成本风险P2计算n_formal>80τ=rollback放宽α到0.05或申请额外funding

五、方法论自洽性检验(O2-1至O2-12)

编号检验项结果
O2-1ξ初始化域与输出域匹配通过
O2-2Ξ锚定条件"预实验启动"不随审计语义改变通过
O2-3三阶段时间线有明确的物理/统计来源通过
O2-4本文无新公式,不涉及量纲通过
O2-5Σ分量与标准σ_d/δ_m/η语义映射明确通过
O2-6Λ预警阈值可定义通过
O2-7τ输出域{pass,rollback,fail}不变通过
O2-8Φ门控不涉及新分层通过
O2-9本文不新增算子通过
O2-10R状态机标准状态不被非标准状态污染通过
O2-11负面清单N1-N9全通过通过
O2-12预实验设计是否触及算子流边界通过(三阶段退出条件明确,不承诺实验结果)

六、六维监察出场状态

监察算子出场状态在本文中的角色
MΣ(#29)已运行监察三阶段τ判定的可靠性——P1的效应量估算是否稳健
Con(#32)已运行审查三阶段逻辑一致性——无循环依赖,退出条件无冲突
ρ(#30)已运行理论弹性——"三阶段"划分是否过度弹性?否(每阶段有硬退出条件)
δ(#31)已运行N=53(预实验启动令为第53个领域实例化),δ≈0.78
λ(#33)已运行同构转换强度——预实验三阶段与经典临床试验Phase I/II/III的映射保真度
C²(#34)已运行本文不新增算子,C²不触发;但审查了121-1/121-2修正参数的兼容性

诚实声明:六维监察全部运行。严格度自评:A-(三阶段设计有明确文献依据——临床试验分期模型,但预实验本身尚未执行,所有参数为理论推演)。


七、与系列闭环

天数核心问题核心输出
120-1可验证性追踪四层可验证性梯度
120-2因果效力审计因果升级判定:pass/fail/rollback
121-1RBM干预实验怎么干工程草案:结构干预、稀疏扰动、硬阈值
121-2干预实验的前置条件审查四坑填平:α扫描、三臂设计、~50名、收敛监控
122-2预实验启动令修正后参数总表、三阶段时间线、退出条件、风险矩阵
122一张沙发上的全栈失稳日常物理环境中的算子流实演

121天与122天的完整闭环

121-1说:这是施工图。
121-2说:施工图上有四个缺口,审完了——α扫描、三臂设计、~50名、收敛监控。
122-2说:缺口补完了,参数钉死了,三阶段切好了,退出条件写进手册了。预实验,启动。


八、结论

第122天第二篇的三个核心产出:

  1. 修正后参数总表:121-1的四个原始参数经121-2审查后,全部修正并钉死——S_source改α敏感性分析、稀疏边改三臂设计、样本量修正为~50名、含U训练加收敛监控+Gibbs回退。

  2. 预实验三阶段:P1(10名,效应量估算)→ P2(参数校准)→ P3(~50名,正式实验)。每阶段有硬τ判定(pass/rollback/fail),不允许跳级,不允许边跑边调。

  3. 风险矩阵与熔断机制:伦理/招募/技术/统计/成本五类风险,每类有触发条件、熔断动作、回退路径。Λ>1.0触发独立审查,τ=fail直接终止。

算子流不说"图纸审完了就自动跑"。算子流说:“审完了,按三阶段走。第一阶段跑不通,不要进第二阶段。第二阶段参数调不准,不要进第三阶段。每一阶段有τ判定,每一阶段有退出条件。这不是保守,这是诚实。”

121-1画了图。121-2审了图。122-2按下了运行键——但按键之前,把’什么算赢、什么算输、什么算暂停’全部写进了作战手册。预实验不是正式实验的缩水版,预实验是正式实验的防火墙。

这就是第121天与第122天的意义:从"能不能验"到"怎么验"到"验之前补什么"到"按什么顺序验"——每一步都不跳过,每一步都留下审计痕迹。121天两篇画图纸、审图纸,122天第二篇签发启动令。图纸、审查、启动令——三张纸钉在一起,才是完整的工程闭环。


v1.1 | 天赐范式第122天(第二篇)| 2026-08-01

121-1说:这是施工图。
121-2说:审了四个坑,补完了。
122-2说:参数钉死,三阶段切好,退出条件写进手册。预实验,启动。
算子流不说"开工大吉"。算子流说:“按手册走,每一步有判定,每一步有退路。”


推荐阅读

  • 第121天第二篇《干预实验的前置条件审查》v1.1(待发布)
  • 第121天第一篇《RBM干预实验怎么干》v1.1(待发布)
  • 第120天第二篇《相关≠因果》v1.1(待发布)
  • 第122天第一篇《一张沙发上的全栈失稳》v1.1(已发布)

http://www.jsqmd.com/news/1312330/

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