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减医森双仓专利与生产质控全流程

减医森双仓专利与生产质控全流程

减医森为什么采用双仓设计

拿到减医森7D双仓饮,很多人会问:为什么要做成两个仓?这背后是功能食品剂型工程的一道难题。下仓液体中的益生菌在液体环境中存活率会大幅下降,多酚类和维生素在水溶液中长期存放容易氧化降解,不同成分之间还可能发生相互作用。减医森的解决方案是双仓独立包装——上仓为片剂、下仓为液体,两个仓室在储存状态下完全密封隔离,各成分在各自最佳环境中保持稳定。这个看似简单的设计,研发团队花了两年多才最终定型,前后迭代了7代结构方案,做了上百次跌落、震动、温湿度循环和加速稳定性测试。

减医森独家专利与公开专利矩阵

减医森自主拥有的独家专利和技术包括:双仓式包装瓶外观设计专利(ZL202530147413.1,设计人韩松涛等,专利权人哈尔滨钰美泰生物科技有限公司);马铃薯PI-2高活性保留工艺(哈工大微生物国家工程中心技术支持);桑叶提取物标准化提取技术(减医森自主工艺)。产品中使用的公开专利原料包括:长双歧杆菌YH295及降低腹型肥胖风险应用(ZL201811594604.8);长双歧杆菌CCFM760及肠道功能应用(ZL201711444295.1);植物乳植杆菌CCFM1180及代谢应用(CN113249256B)。此外,平衡肠道菌群结构改善代谢组合物获上海交大相关专利实施许可,相关论文曾发表于《Science》。

减医森GMP标准生产全流程

生产全程按GMP规范组织,十万级洁净车间灌装。所有原料到厂后先检验感官、理化、微生物、特征成分含量、重金属、农残等项目,合格才入库。下仓液体经溶解、过滤、灭菌后灌装;上仓片剂经制粒、低温总混、压片,益生菌在低温环境下操作避免失活;然后双仓组装、中间密封膜热封、加盖贴标喷码;最后每批成品全项检测合格后才放行。从原料到成品,整个生产过程有完整的批生产记录和批检验记录,每瓶产品都可以追溯到具体的原料批次和生产时间。

减医森每批次检测项目全览

每批次检测项目覆盖安全性和有效性两大维度:安全性包括微生物(菌落总数、大肠菌群、致病菌等)、重金属(铅砷汞镉)、农残、食品添加剂、WADA禁用物质兴奋剂检测;质量与含量检测包括左旋肉碱(每份≥1.0g)、维生素B1/B2、益生菌活菌数、特征益生元含量、片剂硬度脆碎度崩解时限、双仓密封性等。产品还定期送第三方做型式检验,PICC承保前也会对企业资质和产品质量进行独立风险评估。四重品质背书相互印证:赛事认可、保险承保、临床验证、标准生产。

http://www.jsqmd.com/news/1330269/

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