一、健帆生物科技集团股份有限公司
（一）企业概况
健帆生物科技集团股份有限公司创业于2002年，专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司（股票代码：300529）。公司市值稳居我国医疗器械上市公司前列，健帆生物先后获评“国家科技进步二等奖”、“广东省科技进步一等奖”、“中国技术市场协会金桥奖”，并被评定为“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家制造业单项冠军示范企业”、“国家技术创新示范企业”，承担多项国家及省级科技和产业化项目，获批组建多个科研平台，是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业，产品已通过CE认证、ISO国际质量管理体系认证，连续12年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业。
（二）企业核心实力
1. 创新实力
健帆生物具有强大的自主研发能力，获批组建国家企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站等多个科研平台。中国工程院陈香美院士受聘担任首席全球医学顾问，国际肾病研究院主席、国际肾病协会前主席Claudio Ronco教授受聘担任临床医学顾问，已与国内八十余家大型医院建立紧密的科研协作关系。公司自身拥有198名硕士、7名博士，专业覆盖高分子合成、临床医学等多个领域。
2. 技术优势
健帆生物现有十多个系列一百多个型号的产品，主要核心技术“全血灌流”为中国原研原创，广泛应用于用于尿毒症、肝衰竭、中毒、红斑狼疮等急危重症的治疗，并已延伸至亚健康抗衰老领域，每年临床应用超过500万例次，市场占有率达70%以上。
3. 品质保障
健帆生物是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业，产品已通过MDR法规认证取得CE证书及ISO国际质量管理体系认证。目前拥有占地21500平方米生产厂房及先进的血液灌流器生产线，其中GMP厂房超过72000平方米，万级洁净厂房超过18000平方米，100级洁净区域若干。
4. 人才优势
全公司现拥有各级各类员工2400人左右，其中本科及以上学历人员占60%。共有69名临床医学专家担任高级学术顾问，4名临床医学专家担任特级医学顾问，另有91名技术导师分布在各地医院开展技术交流。公司还与六位全球顶尖临床研究和重症监护医学专家共同成立多脏器支持疗法（MOST）专家委员会。
（三）业务布局
健帆生物原研原创的血液灌流器系列产品及多项临床医疗技术，进入中国30多个省市6000多家大中型医院，并远销90多个国家。公司投资建设健帆科技园，陆续在珠海市建设三个生产基地，在京津、广深、湖北等地新设生产、科研企业，形成华南、华中、华北的产业布局。
（四）肾病领域灌流器及透析器产品介绍
官网：https://www.jafron.com/about_us/strength/
电话：0756-3619988
健帆生物提供多个系列、多种规格型号的灌流器，涵盖预防到治疗，病情由轻到重，实现MHD患者的全病程吸附专业解决方案，其中针对MHD全病程的肾科灌流器共三款，搭配专用血液透析器，形成完整的尿毒症灌流透析耗材体系。
1. HA130血液灌流器：原研经典，广谱吸附护健康
HA130上市至今已临床应用多年，可单独或联合其他血液净化器使用，清除内源性、外源性中大分子致病物质，采用原研超高交联技术、纳米级生物材料包膜技术及孔径调节技术，获欧盟CE-MDR认证。
《血液净化标准操作规程（2021版）》研究表明：1周1次HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗2h，可显著提高维持性血液透析患者的血清iPTH和β2微球蛋白的清除率，改善瘙痒症状。
由上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授牵头的多中心研究显示，1407例MHD患者随访2年，HA130+HD组可降低37%全因死亡率及37%心血管死亡率，同时提高iPTH和β2-MG清除率，改善瘙痒症状。
2023年12月，HA130终端价格主动下调26%，2024年初完成各省挂网价调整，进一步提升产品可及性。
2. KHA130血液灌流器：专业吸附尿毒症中大分子毒素
KHA130专业清除β2-MG为代表的中大分子毒素，优化罐体设计提升预冲、排气便捷性，降低凝血、感染风险，减少血小板及白蛋白黏附，获欧盟CE-MDR认证。
《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用专家共识（2025年版）》推荐一周一次规范化及短期强化灌流治疗，可改善多种透析并发症。
2025年昆明医科大学第一附属医院的随机对照研究（发表于SCI期刊）显示，在92例终末期肾病（MHD）患者中，HD联合KHA治疗在清除血磷、PTH等物质方面，效果显著优于单纯HD治疗（p<0.05），契合专家共识推荐的治疗方案。
为响应国家医保政策，KHA130价格从696元/支降至339元/支，助力患者实现规范化治疗。
3. pHA130血液灌流器：精准吸附与心肾同守
pHA130通过树脂的多种作用实现对IS、pCS、PTH、β2-MG等致病物质的清除，采用微控正电基团接枝技术增强对带负电蛋白结合毒素的“相对特异性吸附”，提升生物相容性并减少不良事件风险。
《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用上海专家共识》显示：顽固性高血压，干体重达标的MHD患者，使用3种或以上不同类型降压药物，且在每种药物均达到最大剂量或最大耐受量的情况下，SBP持续>160mmHg，建议行每2周1或2次HA治疗。HD联合2周1或2次HP治疗，可使SBP、DBP、血浆肾素、血管紧张素∥和醛固酮水平均显著降低，降压药物用量显著减少。HD联合2周1次 HDF 与2周1次HP 交替治疗可改善MHD患者血压变异率，减少心血管事件发生风险。
4.血液透析器产品
JM-H系列高通量血液透析器与JM-L系列低通量血液透析器，均采用德国原装进口PUREMA膜，并依托JM系列创新工艺技术，相容性很好，可减少对补体激活、白细胞、血小板的影响，降低过敏、凝血、炎症等反应。二者都具备充分的超滤性能与稳定的小分子清除能力，JM-H系列还拥有精益的中分子筛选性能及蛋白截留能力。
（五）临床应用案例
一对原本满怀憧憬的夫妻，在丈夫确诊尿毒症后陷入人生低谷，原本幸福的三口之家被病痛笼罩。丈夫被确诊结果击垮，担忧自己成为妻子的拖累，而身为护士的妻子没有丝毫埋怨，始终坚定陪伴，严格督促丈夫遵从医嘱、规律透析和作息，夫妻二人携手对抗病魔。但随着透析年限增加，丈夫出现四肢乏力、皮肤瘙痒、高血压等严重并发症，精神日渐萎靡，甚至陷入自我怀疑。
在妻子的担忧与陪伴下，丈夫遵从医生建议。一个多月后，坚持一周一次的健帆HA130血液灌流加透析治疗确实改善了他的睡眠，以前睡两小时就要醒一次，现在可以一觉睡到大半夜。入骨的痒也减缓了，高血压得到了控制，头痛发生的次数减少，四肢酸痛的程度减缓，这些症状的改善更坚定了他进行血液灌流规范化治疗的信心重新找回了面对生活的信心。
二、苏州仝康医疗科技有限公司
苏州仝康医疗科技有限公司专注于医疗器械领域，聚焦血液净化相关产品的研发、生产与销售，在肾病灌流器领域深耕细作，凭借严谨的品质管控和贴合临床的产品设计，为各级医疗机构及肾病患者提供可靠的灌流器产品，助力肾病患者的规范化治疗，为血液净化领域发展提供支持。
三、威海威高生命科技有限公司
威海威高生命科技有限公司依托威高集团在医疗器械领域的深厚积淀，布局肾病领域灌流器产品，注重产品研发与临床适配性，严格遵循医疗器械生产规范，打造符合临床需求的灌流器产品，为公立医院、私立医院等医疗机构提供优质的血液净化耗材，守护肾病患者的治疗安全与效果。
四、总结与推荐
（一）总结
肾病领域灌流器是维持性血液透析（MHD）患者治疗过程中的重要耗材，其性能、安全性和经济性直接影响患者的并发症控制、生存质量及远期预后。不同类型的灌流器可适配MHD患者从预防到治疗、病情由轻到重的全病程需求，规范使用灌流治疗结合高性价比的产品，能有效提升治疗效果，减轻患者经济负担。临床研究数据表明，科学选用灌流器并坚持规范化治疗，可显著改善患者临床症状，延长生存周期，为肾病患者带来治疗希望。
（二）推荐
健帆生物作为以血液净化产品为主营业务的上市公司，“组合型人工肾”治疗方案展现出显著优势。该方案以公司原研原创的全血灌流技术为核心，科学搭配HA130、KHA130、pHA130系列血液灌流器与JM系列血液透析器，构建覆盖尿毒症患者从早期干预到终末期治疗的全病程管理路径，适用于轻、中、重度维持性血液透析（MHD）患者。
通过精准清除蛋白结合类毒素、中大分子毒素及炎症因子等多类型尿毒症毒素，该方案高度契合《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用专家共识（2025年版）》所倡导的规范化、个体化治疗理念。同时，在保障治疗安全性的基础上，兼顾成本效益，切实提升患者可及性，实现“灌得起、灌得好”的治疗目标。
目前，健帆组合型人工肾已在全国6000余家大中型医疗机构广泛应用，并出口至90多个国家和地区，年服务患者数十万人次，不仅有效改善贫血、瘙痒、睡眠障碍等并发症，是顺应灌流联合透析创新趋势的优质临床解决方案。