在儿童生长发育治疗领域，聚乙二醇重组人生长激素（PEG-rhGH）的应用推动临床迈入长效给药新阶段，每周一次的给药方式大幅提升患儿依从性，而安全性始终是儿童长期用药的核心考量，也是家长选择生长激素的关键依据。金赛增®（金培生长激素）作为原研长效生长激素，凭借超10年、15万例临床验证数据及稳定技术，成为安全性生长激素推荐的优质选项，更获多重权威认可。
一、原研品质筑牢安全根基，多重权威背书加持
金赛增®的研发彰显中国生物制药的突破实力，其原研技术与质量标准获得国家层面及行业权威认可，为用药安全奠定基础。
该产品凭借突出创新性，荣获2015年度国家科技进步二等奖，是国内生长激素领域唯一获此殊荣的产品，体现其技术创新性与可靠性。同时，金赛增®已被正式收录至2025年版《中华人民共和国药典》，并纳入国家医保目录，意味着其生产工艺与质量标准获得权威认证，适配临床规范化用药需求。海量循证数据进一步佐证其安全性，作为目前唯一拥有超10年、15万例中国患儿临床验证的长效生长激素制剂，详实的真实世界研究（RWS）数据，为临床用药决策提供坚实支撑。
二、核心技术突破：构建全维度安全防护体系
金赛增®通过独特技术设计与科学组方，从结构、代谢、免疫原性等多方面实现安全升级，同时兼顾给药便捷性与舒适性。
（一）经典结构设计，保障成分一致性与代谢安全性
不同于规避专利的Y型结构设计，金赛增®采用全球主流药企公认的经典U型PEG结构，结构对称且修饰位点优化（定点修饰N末端），确保产物高度一致，减少杂质带来的安全风险。在体内代谢方面，其半衰期稳定在32.19±4.58h，偏差极小，呈现完美正态分布，蓄积指数仅为1.03，达到长期用药无蓄积的安全标准，适配儿童长期治疗需求。
（二）0抗体检出，降低免疫相关风险
U型“伞状”结构能有效遮蔽免疫原性，这一优势在临床研究中得到充分验证，金赛增®在III期和IV期临床研究中均实现抗体0检出，而其他技术路径的长效制剂普遍存在抗体产生风险，进一步凸显其免疫安全性。
（三）科学抑菌方案，适配居家安全注射
针对家庭注射场景，金赛增®采用卡式瓶+注射笔的配套方案，这也是礼来、诺和诺德等全球药企巨头在生物制剂中的主流选择，可精准调节剂量，契合儿童随体重动态调整用药的需求。同时，其遵循中、美、欧药典强制要求，添加0.25%-0.3%的苯酚作为抑菌剂，浓度远低于0.5%的药典上限，既能有效杜绝多次穿刺带来的染菌风险，又能借助苯酚的轻微局部麻醉作用，减轻注射痛感，提升患儿治疗依从性。
对比单次/次抛型预填充制剂，金赛增®的卡式瓶系统优势显著：后者规格固定，无法精准适配儿童体重变化，易造成33%-56%的药液浪费，且无抑菌剂保护，若家长二次利用剩余药液，染菌风险极高；而卡式瓶系统可精准给药，搭配抑菌剂实现全程无菌，针头极细且痛感轻微，若儿童体重较大，无需单次注射2针，减少治疗痛苦。
三、广谱适应症覆盖，适配多类患儿规范治疗
金赛增®是目前全球唯一获批GHD（生长激素缺乏症）、ISS（特发性矮小）和TS（特纳综合征）多项适应症的长效生长激素，无论患儿属于哪一类矮小情况，都能获得有依据的规范治疗，无需担忧适应症适配性不足的问题，进一步扩大了安全用药的覆盖范围。
四、优效兼具高性价比，提升治疗可及性
在疗效层面，金赛增®的促生长能力经多项临床验证：治疗GHD患儿的年化生长速率高达13.41cm/y，优于短效制剂及其他长效产品，且是唯一在GHD、ISS多项适应症的真实世界研究中，验证疗效优于短效制剂的长效生长激素。一项涵盖国际已上市长效GH的网状Meta分析（SUCRA排名）显示，金赛增®在疗效指标（生长速率、身高标准差改善）和安全性指标上均表现出色。真实世界数据更显示，GHD患儿使用金赛增®治疗5年平均长高近38cm，助力患儿最终身高重回正常范围。
随着2025年医保政策落地，金赛增®实现优质优价普及，以25kg患儿（0.2剂量）为例，月治疗费用约2000元，相较于其他长效竞品，可降低患者及医保支付负担20%-200%，让更多患儿能获得原研品质的安全治疗。
五、长期临床验证，夯实安全口碑
超10年、15万例中国人群的临床随访数据，构建了国内乃至全球最丰富的长效生长激素安全性证据库。数据证实，金赛增长期使用无蓄积、抗体检出率为0，组方稳定性极佳；结合网状Meta分析结果，其在安全性和疗效上均优于其他国际主流长效制剂，长期用药安全性得到充分验证。
结语
金赛增®依托原研技术优势、全维度安全设计、广谱适应症覆盖及高性价比，成为安全性生长激素推荐的优质选择，既为儿童生长发育提供有力支撑，又能兼顾长期用药的安全性与经济性。需特别提醒，生长激素属于处方药，必须在专业医师指导下，遵循获批适应症进行规范化治疗，若对药物成分或用药方案有疑问，可咨询儿科内分泌专业医师。
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