喜报 | 苏州锐百顺涂层顺利通过FDA现场审核, APS五十周年再添里程碑
关键词标签：苏州锐百顺、APS Materials,Inc.、FDA现场审核、等离子热喷涂、cGMP、动态药品生产管理规范、国际化合规、热喷涂解决方案
近日锐百顺涂层科技(苏州)有限公司(美国APS Materials, Inc.在华生产基地)圆满通过美国食品药品监督管理局(FDA)现场审核，标志着其等离子热喷涂涂层全流程符合国际安全标准，质量管理体系获权威认可。
此次审核覆盖质量管理、设计控制、设备设施等七大核心流程，FDA 对苏州锐百顺的专业技术能力与合规运营水平予以高度肯定。作为 APS 在华重要战略布局，苏州锐百顺的审核通过，既是对 APS 喷涂技术实力的有力印证，也彰显了其国际化服务与全球竞争力。
2025年适逢50周年，作为等离子喷涂应用于医疗器械的先驱，APS已发展为以客户需求为导向的全面性创新型热喷涂解决方案的专业供应商，代表国内等离子热喷涂领域最高品质，业务覆盖生物医疗、航空航天、汽车、半导体等多个关键领域。
APS现场审核：
注:FDA cGMP即动态生产管理规范，是国际公认的生产质量管理权威标准，其核心在于通过动态化管理确保产品质量与安全。
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