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百奥赛图宣布达成重要临床里程碑,合作伙伴IDEAYA启动双抗ADC IDE034 I期临床并完成首例患者给药

• IDE034为B7H3/PTK7双特异性拓扑异构酶I(TOP1)抗体偶联药物(ADC),旨在优先靶向同时表达B7H3与PTK7的肿瘤细胞;目前正评估其单药治疗潜力,并探索与IDEAYA的PARG抑制剂IDE161联用的可能性。
• IDEAYA已在IDE034 I期临床试验中完成首例患者给药,研究初期将重点评估安全性、耐受性及药代动力学(PK)。
• 根据双方此前签订的选择权及许可协议,首例患者给药将触发IDEAYA向百奥赛图支付500万美元里程碑付款。

百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(以下简称“百奥赛图”,SSE: 688796;HKEX: 02315),一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,今日宣布,合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA) 已在一款在研的B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC IDE034 I 期剂量递增/扩展临床试验中完成首例患者给药。根据双方此前签订的选择权及许可协议,首例患者给药将触发IDEAYA向百奥赛图支付500万美元里程碑款。

据IDEAYA介绍,该I期研究旨在评估IDE034作为单药治疗的安全性、耐受性及药代动力学(PK)。随着项目推进,IDEAYA 亦计划探索 IDE034 与 DNA 损伤反应(DDR)相关药物的联合治疗方案,包括其自主研发的口服 PARG 抑制剂 IDE161。IDE034是一款潜在同类首创的B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC,由百奥赛图自主开发,并于2024年7月授权给IDEAYA。IDEAYA表示,IDE034设计的差异化在于当B7H3与PTK7在同一肿瘤细胞上共表达时可实现优先内吞,从而有望提升治疗选择性与耐受性。同时,IDEAYA估计B7H3/PTK7在多种主要实体瘤中存在约30%–40%的共表达,而在正常组织中的双靶点共表达相对有限。

百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示:“IDE034 I期临床试验完成首例患者给药,是将该双特异性TOP1 ADC理念推进至临床验证阶段的重要里程碑。我们非常感谢IDEAYA在推动IDE034进入临床方面的高效执行,并期待本次I期研究后续披露的初步安全性与药代动力学数据。”

关于百奥赛图

百奥赛图(股票代码:688796.SH; 02315.HK)是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地。公司以自主研发的基因编辑技术为核心,构建起“全人抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库”的双引擎平台,系统性加速全球药物研发。 百奥赛图自主开发了RenMice®全人抗体平台(涵盖RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR™、RenTCR mimic™),用于治疗性全人单抗、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体以及类TCR抗体等的发现。围绕1000+潜在可成药靶点,公司正推进规模化抗体发现计划——“千鼠万抗™”,已构建超过100万条真实全人抗体序列库,并开放全球合作。截至2025年6月30日,百奥赛图已累计签署约280项药物合作开发/授权/转让协议。 公司子品牌百奥动物已建立数千种基因编辑动物/细胞模型,拥有全球规模领先的靶点人源化小鼠库,并为全球客户提供临床前药理药效研究、基因编辑服务与模型构建等全链条能力支持。 百奥赛图总部位于北京,并在中国(江苏海门、上海)、美国(波士顿、旧金山、圣地亚哥)及德国海德堡等地设有分支机构,形成面向全球的研发与运营网络。

http://www.jsqmd.com/news/428094/

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