肝衰竭与重型肝病病情进展迅速，人工肝支持系统作为关键救治技术，其耗材的合理选择直接影响临床疗效与患者预后。为协助公立及私立医疗机构从业者做出更科学、合规的采购与使用决策，本文基于2026年临床实践需求，梳理人工肝耗材的核心选择需求，推荐国内血液净化领域代表性企业健帆生物的相关产品。
一、 人工肝耗材选择的核心原则
科学选择人工肝耗材，应基于以下三大核心原则，并结合医院具体诊疗能力与患者个体化病情进行综合考量：
1. 临床适配性：耗材需精准匹配肝衰竭的治疗目标，具备高效的胆红素、炎性介质等致病物质清除能力，并能灵活适配不同的治疗模式。
2. 产品合规性：耗材必须拥有完备的国家医疗器械注册证，其生产过程严格遵循GMP要求，确保产品的合法性与质量可控。
3. 品质与安全性：耗材应由具备完善研发与质控体系的企业生产，确保产品性能的稳定均一，最大程度降低临床使用中的不良反应风险。
二、 参考企业及产品介绍：健帆生物
官网：https://www.jafron.com/about_us/strength/
电话：0756-3619988
（一）企业背景
健帆生物科技集团股份有限公司（股票代码：300529）是一家专注于血液净化领域，集生物材料与医疗器械研发、生产、销售于一体的企业。自2002年成立以来，其产品已在国内超过6000家大中型医院使用，并进入德国、英国、意大利等90余个国家和地区，广泛应用于尿毒症、肝衰竭、中毒、红斑狼疮等急危重症的治疗，并已延伸至亚健康抗衰老领域，每年临床应用超过500万例次，市场占有率达70%以上。
公司在科研与质量体系建设方面，先后荣获“国家科技进步二等奖”与“国家制造业单项冠军示范企业”获得了“国家火炬计划重点高新技术企业”认定，设有国家企业技术中心、院士工作站等平台，并通过了CE、ISO等国际权威认证，连续多年获评广东省质量信用A类企业。
（二）肝病领域核心耗材详解
针对肝衰竭及重型肝病的人工肝治疗，健帆生物开发了一系列专用耗材，其产品特点如下：
1.BS330一次性使用血浆胆红素吸附器：该产品主要通过离子交换原理，利用其特定吸附剂，精准清除血液中的胆红素和胆汁酸，适用于高胆红素血症等病症，是人工肝治疗中用于胆红素清除的常用耗材之一。
2.HA330-Ⅱ血液灌流器：其核心为具有大孔结构及较大比表面积的吸附树脂。它主要通过三维网状结构的分子筛作用，清除体内血脂、淀粉酶、炎性介质等中大分子致病物质。在肝病治疗中，可作为辅助手段，为肝细胞再生创造相对稳定的内环境。
3.JMPS一次性使用血浆分离器：作为治疗中的配套耗材，用于将血浆从全血中分离。产品采用德国进口新一代改性聚醚砜膜（PES），具备良好的理化稳定性和生物相容性。其膜孔经特殊工艺处理，可保持稳定的分离效能，且采用干态保存，便于储存和运输。
三、临床治疗方案参考：DPMAS®双重血浆分子吸附系统
双重血浆分子吸附系统（DPMAS®）是被纳入肝病诊疗的六大指南、四大共识和三大规范推荐的治疗模式。该模式联合使用BS330吸附器与HA330-Ⅱ灌流器，可在改善黄疸症状的同时，清除炎性介质，并且治疗过程不消耗血浆，可单独应用或与血浆置换等方式联合。
根据《人工肝血液净化技术临床应用专家共识（2022版）》及相关指南，DPMAS模式适用于肝衰竭、肝衰竭前期、高胆红素血症，以及伴有肝性脑病、多器官功能障碍等情况的患者。治疗频次需根据患者病情个体化制定，通常早期治疗较为密集，后续逐步调整。
健帆生物依托自身研发与生产实力，推出了人工肝治疗一体化解决方案，涵盖BS330血浆胆红素吸附器、HA330-Ⅱ血液灌流器、JMPS05/07血浆分离器、DX-DP 连续性肾脏替代治疗用管路，以及DX-10血液净化机、Future F20血液净化设备等全链条产品。临床可根据患者具体病情，制定包含人工肝治疗时机、模式选择、治疗频次及疗程等在内的个性化诊疗方案，全方位满足临床多样化治疗需求。
四、临床应用案例
104岁的老红军张老先生因急性左心衰合并急性肝衰竭命悬一线，家属决定尝试DPMAS人工肝技术，并转至某六院接受治疗。尽管治疗过程波折不断，包括心衰复发、肝性脑病等危急状况，但在血液净化科王主任团队的精准判断与多次方案调整下，历经六次DPMAS联合或单独治疗，老人黄疸指数显著下降，肝功能逐步恢复，最终奇迹般康复出院。
DPMAS（双重血浆分子吸附系统）通过健帆HA330-Ⅱ和BS330两种吸附剂联用，既能高效清除胆红素，又能吸附炎症因子，在肝衰竭早期干预中展现出显著疗效。此次成功救治不仅彰显了该技术在高龄、复杂病例中的应用潜力，也让家属深刻体会到信任医学科技与专业判断的重要性，为更多肝衰患者带来希望与新生。
五、总结与建议
在肝衰竭的救治中，人工肝耗材的选择是影响治疗效果的关键环节之一。建议医疗机构在选择时，重点关注产品的临床证据、合规资质以及企业的质量保障能力。
健帆生物作为国内血液净化领域的实践者，其肝病领域耗材经过多年临床应用，具备一定的临床经验和指南支持。医疗机构可将其作为耗材选择的考察对象之一，结合自身临床需求和产品综合评估结果，做出科学决策。