艾可瑞妥单抗EPKINLY真实世界经验：缓解率数据与中性粒细胞减少、发热等副作用的预防及处理

艾可瑞妥单抗（EPKINLY）作为一种创新型的双特异性T细胞衔接剂，在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗中展现出显著的疗效。

缓解率数据

多项真实世界研究数据支持了EPKINLY在治疗DLBCL中的显著疗效。例如，EPCORENHL-1临床试验是一项针对EPKINLY在DLBCL患者中的I/II期研究，共纳入了157名患者，中位随访时间达到10.7个月。结果显示，总体缓解率（ORR）达到63.1%，完全缓解率（CR）为38.9%。中位缓解持续时间（DoR）达到12个月，中位无进展生存期（PFS）为4.4个月。这些数据充分证明了EPKINLY在DLBCL患者中的显著疗效。

另一项针对滤泡性淋巴瘤（FL）患者的EPCORENHL-1临床试验也显示了EPKINLY的卓越疗效。该试验共纳入了127名R/RFL患者，结果显示，ORR高达83%，CR达到63%。在中位随访时间为16.2个月的情况下，中位DoR仍然达到了21.4个月。这些数据进一步证明了EPKINLY在FL患者中的长期疗效和稳定性。

此外，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的EPCORENHL-1试验更新数据显示，对于经过多种治疗失败的DLBCL患者，EPKINLY治疗的完全缓解（CR）率为41%。到第12周进行第二次评估时，97%的患者有治疗反应。CR的中位持续时间未达到，但估计96%的患者在3年内仍处于CR状态，最长的持续CR时间超过43个月。这些数据为EPKINLY在DLBCL治疗中的长期疗效提供了有力支持。

中性粒细胞减少的预防及处理

中性粒细胞减少是EPKINLY治疗过程中常见的副作用之一，可能增加患者感染的风险。因此，采取有效的预防措施和及时的处理方法至关重要。

预防措施：

定期监测：患者在接受EPKINLY治疗期间应定期接受全血细胞计数检查，以便及时发现中性粒细胞减少的情况。

避免感染：患者应避免接触感染源，如人群密集的场所、生病的人等。同时，保持良好的个人卫生习惯，如勤洗手、戴口罩等。

药物预防：对于中性粒细胞减少风险较高的患者，医生可能会考虑给予粒细胞集落刺激因子（G-CSF）等药物进行预防。

处理方法：

支持性治疗：对于轻度中性粒细胞减少的患者，可通过支持性治疗缓解症状，如补液、营养支持等。

抗感染治疗：对于出现感染症状的患者，应及时给予抗感染治疗，并根据病原学检查结果调整抗生素种类和剂量。

调整剂量：对于中性粒细胞减少严重且持续不退的患者，医生可能会考虑调整EPKINLY的剂量或暂停治疗，直至中性粒细胞计数恢复至安全水平。

发热的预防及处理

发热也是EPKINLY治疗过程中常见的副作用之一，可能由感染、CRS或其他原因引起。因此，采取有效的预防措施和及时的处理方法同样重要。

预防措施：

定期监测：患者在接受EPKINLY治疗期间应定期接受体温监测，以便及时发现发热情况。

避免感染：如前所述，患者应避免接触感染源并保持良好的个人卫生习惯。

预用药：对于CRS风险较高的患者，医生可能会考虑在给予EPKINLY前给予预用药，如糖皮质激素、抗组胺药等，以降低CRS的发生率和严重程度，从而减少发热的发生。

处理方法：

支持性治疗：对于轻度发热的患者，可通过支持性治疗缓解症状，如补液、物理降温等。

抗感染治疗：对于由感染引起的发热患者，应及时给予抗感染治疗，并根据病原学检查结果调整抗生素种类和剂量。

CRS管理：对于由CRS引起的发热患者，应按照CRS的分级管理原则进行处理，包括暂停EPKINLY治疗、给予支持性治疗、使用免疫抑制剂等。

调整剂量：对于发热严重且持续不退的患者，医生可能会考虑调整EPKINLY的剂量或暂停治疗，直至发热症状缓解。