YY/T0681.5-2010气泡法检漏标准详解、取样数量要求

一、标准是什么

YY/T0681.5-2010 是医用无菌包装袋泡水充气检漏国标，泡水持续冒气泡即为包装大泄漏。

分两种检测：

不透气膜袋（方法 A）：打孔插气管，入水直接加压测漏

特卫强透气袋（方法 B）：入水先浸泡 5 秒再充气，纸面透气起泡可涂酒精阻隔

国标能检出 250μm 孔洞，检出率 81%，适合纸塑袋、吸塑托盘包装。

二、样品分组数量

标定压力（必做）：3 个 / 组，每种包装 1 组

日常出厂抽检：5 个 / 组，每批 1 组

注册型式试验：15 个 / 组（10 个带缺陷 + 5 个良品）

三、小提醒
压力不能过大，容易撑破封口误判；只有连续气泡才算泄漏，零散气泡不算不良。