随着营养健康产业不断发展,产品竞争正进一步向研发端延伸。消费者在关注产品成分和功效的同时,更加重视产品背后是否具备扎实的科学依据;品牌在推进产品创新时,也更加关注研发路径是否清晰、证据积累是否充分、验证设计是否严谨。在这样的背景下,研发方法的系统性和证据评价的标准化,正在成为推动产业升级的重要基础。
2026年3月,仙乐健康WelMax联合中国保健协会食物营养与安全专业委员会、拜耳、赫力昂等产业伙伴共同制定的《营养健康产品循证研发技术规范》团体标准(T/CS 283-2026)正式发布。这是中国营养健康食品领域首个覆盖全链路循证研发量化评价模型的团体标准,标志着行业开始围绕更统一的评价框架组织产品研发、证据建设与价值表达。
由仙乐健康发起的WelMax循证营养技术平台,致力于推动科学证据、研发实践与消费者信任之间的有效衔接,借助全链路循证研发体系和可视化证据溯源平台,为团体标准的制定与应用提供了重要支撑。
一、首个循证营养技术规范,为产品研发建立明确的评价基础
营养健康产品研发越来越重视系统性的证据支撑,研发过程中形成的各类验证信息,需要经过系统梳理,才能更充分地转化为对产品价值的支撑。围绕研发过程建立一套能够系统组织证据的方法框架,也因此变得越来越重要。
《营养健康产品循证研发技术规范》的发布,为营养健康产品研发提供了更系统的参照框架。标准把研发中产生的关键证据放入同一套评价体系中,使分布在不同环节的信息能够被有序整合,并更好地服务于产品功能研究和健康价值表达。企业在推进研发、安排研究设计和配置研发资源时,可以据此形成更明确的判断,行业对产品整体证据水平的评判也更容易形成共识。
WelMax深度参与该团体标准制定,并将长期积累的循证研发经验沉淀为行业可借鉴的方法体系。随着团体标准发布,这些来源于研发实践的方法进一步转化为更具操作性的研发思路,也为产业伙伴协同推进产品研发提供了更顺畅的沟通基础。
二、双路径评分法,为不同类型产品提供更适配的循证评价标准
在《营养健康产品循证研发技术规范》团体标准中,首先值得关注的是双路径评分法。营养健康产品在原料依据、研究起点和证据积累方面存在差异,因此需要结合产品特点采用不同的评价方法。这样既有利于判断产品当前的证据水平,也有利于明确后续研究和证据补充的方向。

其中,I类评分法主要面向原料已有权威依据的产品。以《中国居民膳食营养素参考摄入量》(DRIs)为依据的相关原料、保健食品原料目录中的营养素补充剂,以及具有明确法规依据或权威参考基础的相关原料产品,都可以按照这一评分路径进行评价。这类产品涉及的原料已获得较高的科学共识,评价重点在于鼓励企业针对自身产品开展深化研究与质量验证,使原料与产品之间的证据衔接更加完整。
II类评分法主要面向核心原材料不属于上述范围,或虽涉及相关营养素但剂量条件不符合I类要求的产品,如新兴原料、药食同源原料、新资源食品原料以及普通食品原料相关产品。对这类产品而言,评价更关注其提供研究证据的数量、方法学质量和相关性。这意味着产品需要围绕自身配方、核心成分和实际功效持续积累证据,形成更强的科学支撑。
双路径评分法所体现的分类评价逻辑,与WelMax长期推进的全链路循证研发体系形成了顺畅衔接。WelMax围绕原料、配方、制剂、检测、产品五个环节推进证据建设,能够为不同产品提供对应的研发支持。无论是原料依据较为明确的产品,还是需要持续积累研究支撑的产品,都可以在这一体系中找到更适合自身特点的研发组织方式。
三、三维评价体系,为营养健康产品研发提供完整支撑
在双路径评分法基础上,《营养健康产品循证研发技术规范》团体标准进一步建立了三维评价体系,从循证研究、产品创新、生产质量三个维度对产品进行综合评价。
循证研究维度主要关注产品是否具备充分、可靠且相关的科学依据。团体标准明确提出了证据分级评价方法,重点关注证据等级、研究类型、研究数量和研究质量。标准将证据依照论证强度由高至低划分为:一级证据(人体干预研究)、二级证据(试食评估试验)、三级证据(动物实验)和四级证据(细胞/体外实验),并按照证据等级赋予不同的评价权重。
产品创新维度主要涵盖制剂与加工工艺的技术升级、配方与工艺相关专利、个性化营养设计,以及特定产品资质认证与自愿性产品品质认证等内容。例如,采用微乳化等制剂技术提升生物利用度、稳定性或感官体验,形成与配方核心技术直接相关的有效专利,设计符合规范的科学声称,或取得保健食品注册、有机认证、低GI认证等资质认证,均可纳入相应评价。
生产质量维度则主要关注生产规范、质量管理体系及相关质量控制能力。围绕产品生产的一致性、安全性和可控性,评价内容包括生产管理规范、体系认证、核心成分质量控制、稳定性研究以及相关风险控制措施等。
四、S/A/B/C四级产品综合证据等级金字塔,让产品评价更加直观
依据产品在循证研究、产品创新、生产质量三个维度上的综合得分,《营养健康产品循证研发技术规范》进一步构建了S/A/B/C四级产品综合证据等级金字塔,用于对产品整体证据水平和质量控制能力进行系统评价。
按照团体标准的评价规则,不同等级对应不同分值区间,分数越高,说明产品在科学证据积累、创新支撑和质量管理等方面的整体表现越突出。这样的等级结构,有助于企业更清晰地识别产品当前所处的证据层级,并围绕后续研究补充、验证设计和产品优化形成更明确的推进方向。
这一评价体系在WelMax的产品循证表达中也得到了清晰承接。WelMax围绕原料循证、配方循证、制剂循证、检测循证、产品循证五个阶段推进全链路循证研发,并在产品循证阶段对前序形成的研究与验证结果进行系统整合,使其与团体标准中的产品综合证据等级体系形成对应关系。
在具体呈现上,WelMax会结合产品循证阶段形成的证据基础,对不同等级作出更便于理解的表达。对应S级的产品,说明其证据链条较为完整、研究支撑较为充分;对应A级的产品,说明其已经形成较扎实的科学依据和较清晰的研究基础;对应B级的产品,表示其已具备初步研究支持和一定证据基础;对应C级及以下的产品,则表明其循证支撑仍有待进一步补充和完善。通过这样的表达方式,团体标准中的等级结构能够转化为更易理解的沟通语言,产品背后的科学支撑也能够得到更直观的呈现。
五、WelMax全链路循证研发体系,推动团体标准落地应用
《营养健康产品循证研发技术规范》的发布,使循证研发从理念层面的倡导进一步转化为可执行的方法体系。对于企业而言,这项标准回应了原料研究、工艺验证、质量控制等环节之间协同推进的现实需求,让产品研发有了更明确的组织逻辑。
作为该标准的联合起草方之一,WelMax的重要价值,在于将标准中的评价要求进一步落实到品牌日常研发流程之中。在产品立项阶段,平台能够帮助企业围绕标准设定证据目标;在研发推进阶段,协助企业梳理研究类型与证据等级;在产品评价阶段,支持企业完成证据整合与自评。通过这种贯穿研发全过程的支持方式,标准所强调的证据分级、研究设计和质量要求,能够更顺畅地进入具体研发工作。
从产业视角看,团体标准的落地正在推动营养健康产品逐步建立起以证据为基础的研发模式。WelMax在这一过程中提供的平台级支撑,让企业能够更有条理地将循证营养理念落实到具体产品之中,使产品价值建立在更清晰、更可查验的证据基础之上。
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